Навигация

Медицинская лицензия

     «АС Консалтинг» предлагает Вам свои услуги по юридическому сопровождению получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Рассмотрение документов лицензирующим органом занимает приблизительно 55-60 рабочих дней. Срок действия лицензии - бессрочно.
Стоимость услуг по получению лицензии от 30 000 руб.
 
           Юридическое сопровождение получения лицензии на осуществление медицинской деятельности включает в себя оказание следующих услуг:

  • Устное консультирование по вопросам возможности получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, срока действия лицензии, сбора необходимых документов, уплаты госпошлин, консультирование на предмет согласования сокращения сроков получения лицензии, на предмет возможных несоответствий лицензионным требованиям представленных документов.
  • Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие их лицензионным требованиям, предусмотренным для получения лицензии, рекомендации по устранению найденных несоответствий лицензионным требованиям.
  • Подготовка заявления о предоставлении лицензии, различных форм, приказов, бланков необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган.
  • Формирование пакета документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и сдача его в лицензирующий орган.
  • Взаимодействие с лицензирующим органом (осуществление контроля, ведение переговоров, переписки) в процессе проверки соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям.
  • Участие в выездной проверке инспектора лицензирующего органа на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям деятельности.
  • Получение оригинала бланка лицензии.

       Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения,  осуществляет Министерство здравоохранения РСО-Алании.
       Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ/услуг по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи.


      Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

  • наличие у соискателя лицензии зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ/услуг, соответствующих установленным к ним требованиям;
  • наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица, — соискателя лицензии высшего (среднего — в случае выполнения работ/услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального медицинского образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
  • наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии высшего (среднего — в случае выполнения работ/услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального медицинского образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
  • наличие у соискателя лицензии специалистов, необходимых для выполнения работ/услуг, имеющих высшее или среднее медицинское образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ/услуг;
  • повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы/услуги, не реже одного раза в 5 лет;
  • соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
  • соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
  • обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ/услуг установленным требованиям/стандартам;
  • соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
  • наличие в штате соискателя лицензии специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
  • ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.


       Для получения лицензии на медицинскую деятельность, в лицензирующий орган необходимо представить следующие документы:

  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (нотариально заверенная копия);
  • Свидетельство о постановке юридического лица на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
  • Нотариально заверенные копии учредительных документов (устав, учредительный договор), с приложением всех изменений;
  • Информационное письмо об учете в Госкомстате (нотариально заверенная копия);
  • Документы на помещение: копия договора аренды или договора безвозмездного пользования, копия свидетельства о праве собственности на помещение, где осуществляется деятельность с приложением акта приема-передачи указанного помещения;
  • Решение/протокол о создании, решение/протокол и приказ о назначении руководителя (копии заверенные печатью организации и подписью руководителя);
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам выполняемых работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность (оригинал);
  • Копия экспертного заключения, на основании которого выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • Копии документов, подтверждающих соответствующую требованиям и условиям квалификацию работников, осуществляющих медицинскую деятельность: диплома о медицинском образовании, свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации, документов о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий, а также наличие у руководителя и/или уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет (повышение квалификации — не реже 1 раза в 5 лет) (нотариально заверенные или простые копии с предоставлением оригиналов);
  • Приказ о назначении главного врача или ответственного за качество оказываемых услуг;
  • Штатное расписание, утвержденное организацией;
  • Табель по материально-техническому оснащению, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению;
  • На все оборудование, представляемое для лицензирования должны в обязательном порядке присутствовать сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения.
  • Договор с организацией, имеющей соответствующую лицензию на обслуживание медицинской техники и Акт обследования оборудования (копии, заверенные печатью организации);
  • Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
  • Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
  • Метрологический контроль оборудования.


       В случае отсутствия у Вас необходимых для лицензирования документов (в частности заключения Роспотребнадзора и МЧС) сотрудники «АС Консалтинг» готовы помочь Вам в их получении.

         После оформления всех необходимых документов они подаются в лицензирующий орган. Лицензирующий орган проверяет правильность и комплектность документов, после чего назначается выездная экспертиза, призванная установить соответствие сведений указанных в документе действительности.
         В случае принятия положительного решения подписывается приказ о выдачи лицензии, с даты принятия этого приказа лицензиат имеет право осуществлять деятельность.
        Оригинал бланка лицензии в лицензирующем органе можно получить приблизительно через 2-3 недели.
 
       Переоформление медицинской лицензии
  Переоформление лицензии на медицинскую деятельность необходимо, если меняются какие-либо данные, указанные в лицензии (наименование лицензиата, адрес осуществления деятельности, виды деятельности и др.). Переоформление осуществляется в том же порядке, что и получение (т.к. замена срочной лицензии приравнивается к переоформлению).
 
      Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию, согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности
      Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:

  • абдоминальной хирургии
  • акушерству и гинекологии
  • акушерскому делу
  • аллергологии и иммунологии
  • анестезиологии и реаниматологии
  • бактериологии
  • вирусологии
  • военно-врачебной экспертизе
  • восстановительной медицине
  • врачебно-летной экспертизе
  • гастроэнтерологии
  • гематологии
  • генетике
  • гериатрии гистологии
  • дерматовенерологии
  • детской кардиологии
  • детской онкологии
  • детской урологии-андрологии
  • детской хирургии
  • детской эндокринологии
  • диабетологии
  • диетологии
  • забору, хранению донорской спермы
  • забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
  • забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
  • забору гемопоэтических стволовых клеток
  • инфекционным болезням
  • кардиологии
  • колопроктологии
  • контролю качества медицинской помощи
  • косметологии (терапевтической)
  • косметологии (хирургической)
  • клинической лабораторной диагностике
  • клинической микологии
  • клинической фармакологии
  • лабораторному делу
  • лабораторной диагностике
  • лабораторной микологии
  • лабораторной генетике
  • лечебной физкультуре и спортивной медицине
  • лечебному делу
  • мануальной терапии
  • медицинской биохимии
  • медицинской генетике
  • медицинскому массажу
  • медицинской оптике
  • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
  • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
  • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
  • медицинской статистике
  • медицинскому (наркологическому) освидетельствованию
  • неврологии
  • нейрохирургии
  • неонатологии
  • нефрологии
  • общей врачебной практике (семейной медицине)
  • общей практике
  • общественному здоровью и организации здравоохранения
  • онкологии
  • операционному делу
  • организации сестринского дела
  • ортодонтии
  • оториноларингологии
  • офтальмологии
  • паразитологии
  • патологической анатомии
  • педиатрии
  • применению клеточных технологий
  • применению методов традиционной медицины
  • профпатологии
  • психиатрии
  • психиатрии-наркологии
  • психотерапии
  • пульмонологии
  • радиологии
  • ревматологии
  • рентгенологии
  • рефлексотерапии
  • сексологии
  • сердечно-сосудистой хирургии
  • сестринскому делу
  • сестринскому делу в педиатрии
  • скорой медицинской помощи
  • стоматологии
  • стоматологии детской
  • стоматологии профилактической
  • стоматологии ортопедической
  • стоматологии терапевтической
  • стоматологии хирургической
  • судебно-медицинской экспертизе
  • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов:    
-биохимической
-генетической
-медико-криминалистической
-спектрографической
-судебно-биологической
-судебно-гистологической
-судебно-химической
-судебно-цитологической
-химико-токсикологической
-судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
-судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
-судебно-психиатрической экспертизе:
-однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
-комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
-судебно-психиатрической экспертизе:
-однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
-комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)сурдологии-оториноларингологии)
  • терапии
  • токсикологии
  • торакальной хирургии
  • травматологии и ортопедии
  • транспортировке донорской крови и ее компонентов
  • транспортировке донорской спермы
  • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
  • транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
  • трансфузиологии
  • ультразвуковой диагностике
  • управлению сестринской деятельностью
  • урологии
  • физиотерапии
  • фтизиатрии
  • функциональной диагностике
  • хирургии
  • хирургии (трансплантации органов и тканей)
  • хирургии (комбустиологии)
  • хранению гемопоэтических стволовых клеток
  • челюстно-лицевой хирургии
  • экспертизе временной нетрудоспособности
  • экспертизе на право владения оружием
  • экспертизе наркологической
  • экспертизе профпригодности
  • экспертизе связи заболеваний с профессией
  • эндокринологии
  • эндоскопии.